お知らせ
薬機法において承認されていない医療機器について(ドックスベストセメント)
■未承認機器・医薬品に関する注意事項について
ドックスベストセメントは、日本の「医薬品医療機器等法(薬機法)」でまだ承認されてない治療のため、保険治療として認可されておらず自費治療です。
また、ウェブサイトの表示は「限定解除要件」を満たす必要があるため、下記を掲載します。
医薬品医療機器等法上の承認
承認されておりません。
入手経路
DOC BEST CLUB受注代行センター
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
国内承認医薬品等の有無
類似製品は販売されておりません。
諸外国における安全性等に係る情報に関して
ADA(アメリカ歯科医師会)において公的機関の検査・許可を受けている薬剤で、アメリカでは一般的に用いられており、重大な副作用についての報告はありません。マグネシウム・銅・鉄・マンガン・亜鉛・リン酸等のミネラルが主成分です。
吉祥寺まさむねデンタルクリニック